2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項的相關(guan)工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局制(zhi)定(ding)的許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)(ren)員通過對我公(gong)司在企業(ye)負責人(ren)(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施(shi)布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器(qi)管理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方面進(jin)行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生產許(xu)可證變更增(zeng)加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗(yan)收并取(qu)得證書，標志著(zhu)我公司維(wei)生素B2和(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的(de)生產條件，我公司將嚴(yan)格(ge)按照國(guo)家有關藥(yao)品(pin)生產管理規(gui)范(fan)要求積(ji)極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)(ren)證檢(jian)查工作，爭取(qu)早日完成認(ren)(ren)證并投(tou)入生產銷(xiao)售(shou)。